據 InfoHandle 查閱的新竹海關出口艙單與投資人週一分享的 onboarding 簡報，新竹 TrackLab 首批 LoRa 檢體追蹤器出貨至兩家日本 CRO，讓冷链採血管具 tamper-evident 位置紀錄，對齊 PMDA 稽核模板。屬訂單營收而非新募資——創辦人指 CRO 預付硬體加 12 個月合規 PDF 服務，前提為 ITRI 驗證之 drift 測試通過。
出貨買到什麼
追蹤器綁可重用 rack，記錄採血車、中央實驗室與 −80°C freezer 交接；病患動線禁 GPS 故用 LoRa。CRO 閘道器同步 hash 監管鏈列，可嵌入 PMDA 風格附錄——取代週末重打 clipboard 掃描。
股權與一句話
出貨未增資；2025 天使轉換後創投約 55%。日本買方驗收綁三次稽核 dry run，無董事席。TrackLab 賣的是日本 CRO 在 spot check 失敗時失去的試驗 slot 紀律。
為何新竹、為何日本
新竹試劑供應鏈已接日本 trial；ITRI 大阪 desk 引薦。PMDA 2024 警告信後重視 data integrity；LoRa 避 per-tube SIM 費。去年 1.8 億 seed 非 down round；本 PO 轉營收，A 輪看兩家 CRO 是否續約非報導。
若無下一輪
現價下 runway 約 12 個月需 4 站 CRO 加 2 台醫 pilot 轉換；否則維持新竹—日本走廊專家——break-even 約 120 rack。全球冷链大廠賣被動 logger；TrackLab 以 campus LoRa mesh 加 PMDA PDF 差異化。
追蹤器不取代採血訓練；減少 rack 是否滞留在 loading dock 的 email 爭議。貿易局九月 medtech 工作坊 slide 僅列參考；創辦人拒談估值，海關只顯示 modest 出貨金額。
硬體與颱風季
追蹤器可換 coin cell，實驗室 −20°C 至 40°C band 標稱 12 個月；CRO 須在同 PDF 登錄換電否則稽核 completeness 失敗。LoRa 閘道附 UPS 撐 15 分鐘斷電——足夠 freezer 開門事件非全 campus 停電。首批改桃園空运因高雄濕度延 desiccant；日本通關用 CRO 既有 medtech 進口執照非 TrackLab 直進——台灣出口新創常見責任切分。ITRI 校正腳本鏡像；偏差須書面理由。兩家台醫 pilot 觀察日本 dry run 後才簽；PMDA 過關可能啟動 A 輪談判未必 close。員工池出貨 milestone 後 refreshed 至 8%；創辦人無 secondary。天使享下次 priced round pro-rata 若 3 月前續約——股權故事綁客戶文件非 demo day。
